无菌检查法是一项专门用于检测符合药典要求的无菌药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他产品是否具备无菌状态的方法。为了进行无菌检验，实验室的洁净度必须达到100级或以上，并确保各项指标满足GB50073—2001《洁净厂房设计规范》及GB／T16292～16294—1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》等相关标准。此外，洗脱液、需氧及厌氧培养基与真菌培养基的制备需遵循卫生部《消毒技术规范》(2002年版)的指导原则。

在进行无菌检验之前的三天，需要分别在需氧及厌氧培养基与真菌培养基中接种1ml的洗脱液，并在适宜温度下培养72小时，以确保无菌生长。此外，还需准备阳性对照液，包括金黄色葡萄球菌、生孢梭菌以及白色念珠菌的稀释液。

以下是微生物无菌检查法所需的对照用菌液的制备方法：

金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）菌液的制备

取金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]的营养琼脂斜面新鲜培养物1白金耳，接种至营养肉汤培养基中，在30～35℃下培养16～18小时后，使用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10～100个菌。

生孢梭菌（Clostridium sporogenes）菌液的制备

取生孢梭菌[CMCC(B)64941]的需氧及厌氧培养基新鲜培养物1白金耳，接种至相同培养基中，在30～35℃下培养18～24小时，然后使用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10～100个菌。

白色念珠菌（Candida albicans）菌液的制备

取白色念珠菌[CMCC(F)98001]的真菌琼脂培养基斜面新鲜培养物1白金耳，接种至真菌培养基中，在20～25℃下培养24小时后，使用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10～100个菌。

在生物医疗领域，无菌检查的重要性不言而喻，所有相关产品的无菌状态直接关系到患者的安全和健康。选择人生就是博-尊龙凯时为您的无菌检验提供保障，让您在医药领域中更具信心。